SKA-TEC

Rychlá mikrobiologická detekce Celsis

Celsis – rychlá mikrobiologická metoda

Rychlá mikrobiologie pro farmaceutický a kosmetický průmysl (PCP/HCP/CCP)

Rychlé mikrobiologické metody Celsis^® přinášejí výsledky v řádu hodin oproti klasickým mnoha dnům. Kontrolní laboratoř tak může potvrdit přítomnost nebo nepřítomnost mikrobiální kontaminace výrazně rychleji než tradičními metodami. Test využívá automatizovaný postup přístrojového měření a může být využíván na uvolnění finálních produktů, kontrolu surovin nebo kritických meziproduktů.

Metoda je založena na osvědčené a důkladně prověřené metodě ATP bioluminiscence s využitím posledních poznatků a dlouholetých zkušeností. Uživatel tak dostává objektivní a především spolehlivou informaci na základní otázku: „Je můj produkt čistý nebo nikoliv?“

Tradiční mikrobiologický rozbor vyžaduje 3-7 dnů inkubace v běžných testech nebo více než 14 dnů při testech sterility, což představuje zásadní zdržení v každém kontrolním bodu výroby a navíc přidává zbytečné riziko pro případ výskytu kontaminace, nároky na skladovací kapacitu a zdržení dodávek na trh.

Systém Celsis naproti tomu poskytuje výsledky za 18-24 hodin při běžných mikrobiálních testech a již za 6-7 dnů při farmaceutických testech sterility, což je méně než polovina času. Kvalita produktu je tak potvrzena rychle, a to přináší výrazné finanční výhody.

Produkty pod značkou Celsis jsou vyráběny divizí QC Microbial Solutions ve skupině Charles River.

Výhody

Spolehlivé řešení od světového lídra v tomto oboru
Kompletní podpora specialistů výrobce v průběhu přípravy, zavádění, validace i provozu systému
Zvýšení efektivity výroby
Rychlejší reakce na požadavky trhu
Efektivnější a rychlejší práce labratoře
Snížení nutných skladových zásob
Nižší riziko v případě výskytu kontaminace
Rychlý výsledek umožňuje okamžitou reakci v případě nalezených problémů
Ideální pro „lean manufacturing“
V souladu s USP1223 (Validation of Alternative Microbiological Methods), Ph.Eur.5.1.6 (Alternative Methods for Control of Microbiological Quality), PDA TR 33 (Evaluation, Validation of Implementation of New Microbiological Testing Methods)